0903不溶性微粒检查法显微计数法

仪器型号： YH-MIP-0103

工作原理： 显微计数法

检测范围： 1μm-500μm

中国药典规定

为什么要选择显微计数法?

第一：当光阻法测定结果不符合规定或供试品 不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测 定，并以显微计

数法的测定结果作为判定依据 。

第二：光阻法不适用对于易产生气泡、高粘度 的制剂产品，在检测不溶性微粒时要采用第二法 （显微计数法）来

检测。

0903不溶性微粒检查法显微计数法

设备构成

√膜处理装置； √显微镜主机； √全自动电动样品台； √图像处理及操作软件；

技术优势

√全滤膜自动扫描，操作简单，节约时间；

√颗粒自动计数，保护眼睛，减少人为操作误差；

√符合各国药典/国标法规，一键自动出具对应报告；

√符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求；

技术参数

仪器型号：YH-MIP-0103

测试范围：1μm-500μm

检测原理：显微计数法/静态图像法

数字摄像头：600万彩色高清摄像机

放大倍率：50-1000倍

最大分辨率：0.3μm

物镜：标配5X、10X物镜，选配20X、50X、100X物镜

观察模式：明场/暗场

分辨率：≥95%

照明系统：自动LED照明系统

电动控制系统：XYZ-三轴移动

滤膜夹具：20mm/13mm

环境温度：5-50℃

电源：220V

软件运行环境：Windows10及以上

电脑配置要求：CPU I7-11700F或以上配置，内存32G，6G独显，硬盘2T+256SSD，IPS旋转升降低蓝光高分辨率显示屏。

符合各国药典规定，自动出报告（中英双译）

广泛应用于：乳剂，脂质体，混悬剂，滴眼液，疫苗，蛋白质注射液，有色注射液，医疗器械等方面。